在制药行业,标签不仅是产品信息的载体,更是实现全流程可追溯性、保障患者安全的核心环节。面对高速生产节奏与严苛法规的双重压力,如何在维持产能的同时,确保每一枚标签的位置精准、信息无误且全程可溯,成为全球领先贴标机制造商HERMA GmbH(以下简称“HERMA”)及其制药客户的核心挑战。
为此,HERMA选择与康耐视合作,在贴标系统中集成高性能视觉检测方案,并同时整合合作伙伴OCTUM GmbH(以下简称“OCTUM”)的软件平台。三方协同打造了一套兼顾效率、质量与合规性的标签管理解决方案,助力制药企业从容应对日益严格的监管要求。
客户
总部位于德国菲尔德施塔特的HERMA,是工业贴标领域的标杆企业,以其高性能环绕式贴标机闻名业界,尤其专注于为医药行业提供高度合规的解决方案。其设备广泛应用于疫苗瓶、注射笔、折叠纸盒等多种药品包装的标签打印与贴附,致力于为全球客户提供更可靠、更灵活的标签应用体验。
挑战
高速产线与高合规标准下的多重压力
HERMA的客户多为处于高度监管环境下的制药企业,其在标签应用与信息验证方面面临严峻挑战:
· 100%可追溯性要求: 需确保在质量问题时能快速、精准召回指定批次产品。
· 复杂法规合规性: 需满足21 CFR第11部分、GMP附录11或GMP5准则等对数据验证与留存的严格要求。
· 效率与稳定性平衡:检测系统必须无缝适配高速产线,不降速、不误判;同时确保每张标签位置精准、关键数据(如批号、序列号)清晰无误。
· 全球化服务需求: 系统需具备全球化的服务与维护支持能力,匹配HERMA客户的全球布局。
解决方案
集成康耐视视觉系统的贴标解决方案
HERMA在其132M HC环绕式贴标机中集成了康耐视的2D视觉系统,并结合OCTUM的软件平台OCTUMISEr ,实现了全流程的数据验证与标签审查。该设备首先打印标签,然后将其贴附到药品包装上,并同步验证打印数据。不符合设定质量标准的标签会被自动剔除,确保只有合格标签进入贴标流程。集成的康耐视视觉系统负责检查药品上标签的张贴准确性,并验证批号信息,以满足医药行业的严格要求。
效果
精准、高速、合规
一套系统全面达成
HERMA携手康耐视构建的视觉贴标检测系统,通过深度集成康耐视的视觉技术,为客户带来了多维价值:
· 杜绝标签混淆: 自动化实现标签内容、位置、顺序的全流程校验,消除混淆风险。
· 保障100%可追溯: 系统精确记录每件产品的标签批次信息,满足多项严苛法规要求,形成可靠的生产闭环。
· 赋能高速生产: 在高速运行场景下实现实时、精准的标签检查,保障产能与识别准确率。
· 全球服务支持: 依托康耐视的全球支持网络,结合HERMA的快速响应,最大化保障客户生产连续性。
HERMA、康耐视与OCTUM的三方协同,不仅为医药标签质量管理提供了强大的技术保障,更树立了智能制造与监管合规深度融合的行业典范。